برلن، جرمنی، اکتوبر 2022۔ PEEK امپلانٹس کی 3D پرنٹنگ جیسے نئے اور امید افزا مینوفیکچرنگ طریقوں کو انجیکشن مولڈنگ اور CNC مشیننگ جیسے روایتی پراسیسز کا مقابلہ کرنے کے قابل ہونا چاہیے۔ صرف اسی صورت میں جب ایسے نتائج حاصل کیے جا سکیں جو بار بار دہرائے جانے کے قابل طریقے سے براہِ راست موازنے پر پورے اتریں، امپلانٹ کے قابل فلامنٹس کی 3D پرنٹنگ جیسی ابھرتی ہوئی ٹیکنالوجی کو میڈیکل ٹیکنالوجی میں ایک تصدیق شدہ اور فائدہ مند متبادل کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ اسی لیے Orion Medical GmbH کے فیصلہ سازوں نے عالمی کمپنیوں Solvay اور Evonik کے ساتھ مل کر، جو میڈیکل گریڈ PEEK سمیت پولیمرز کے سب سے اہم بین الاقوامی مینوفیکچررز اور سپلائرز ہیں، 3D پرنٹنگ بمقابلہ انجیکشن مولڈنگ کی ایک تقابلی ٹیسٹ سیریز شروع کی۔
دلچسپی کا مرکز میڈیکل استعمال، مثلاً لوڈ بیئرنگ امپلانٹس، میں 3D پرنٹڈ PEEK اجزاء کی مکینیکل خصوصیات کا انجیکشن مولڈڈ پارٹس سے موازنہ تھا۔ اس مقصد کے لیے متعلقہ مینوفیکچررز Solvay اور Evonik کے فراہم کردہ فلامنٹس کو ٹیسٹ کی شکل میں پرنٹ کیا گیا اور ان کا موازنہ انجیکشن مولڈنگ سے کیا گیا، کیونکہ آج PEEK امپلانٹس کی تیاری میں انجیکشن مولڈنگ کو گولڈ اسٹینڈرڈ سمجھا جاتا ہے۔ اس تقابلی جائزے میں 3D پرنٹڈ اور انجیکشن مولڈڈ اسپیسیمنز کی ٹینسائل اسٹرینتھ (MPa)، ایلاسٹک ماڈیولس (GPa) اور ٹوٹنے پر ایلانگیشن (%) کی ٹیسٹنگ کی گئی۔
“ایڈیٹیو مینوفیکچرنگ کی حدود کو کھوجتے ہوئے ہم عام انجیکشن مولڈنگ کے ساتھ ساتھ مریضوں کے انفرادی علاج کے امکانات کو وسعت دے رہے ہیں تاکہ ان کا معیارِ زندگی بہتر ہو”
Orion کی تھرمل ریڈی ایشن ہیٹنگ (TRH) – میڈ ٹیک ایپلی کیشنز میں 3D پرنٹڈ PEEK کے لیے اگلے درجے کی ٹیکنالوجی
Evonik کے VESTAKEEP PEEK کے ساتھ ٹیسٹس کی دوسری سیریز نے بھی ستمبر میں شائع ہونے والے نتائج کی یکسانیت اور دہرائے جانے کی صلاحیت کی تصدیق کی۔ Orion Medical کے 3D پرنٹرز میں استعمال ہونے والی TRH ٹیکنالوجی نے Evonik کے مٹیریلز کے ساتھ مل کر انجیکشن مولڈڈ PEEK کے نتائج کو پیچھے چھوڑ دیا۔
جدول 1: Evonik Evonik VESTAKEEP PEEK i4-3DF-T
“ٹیسٹ اسپیسیمن کا مکینیکل ڈیٹا ایک بار پھر ہمارے بایو مٹیریل کے معیار کی تصدیق کرتا ہے”، ان شاندار ٹیسٹ نتائج کی وضاحت کرتے ہوئے Frank Claus، سینئر بزنس مینیجر میڈیکل سسٹمز، ہائی پرفارمنس پولیمرز، نے کہا۔
TRH ٹیکنالوجی نے انجیکشن مولڈڈ + اسٹرینتھ (IMS+) ثابت کر دی
جیسا کہ مطالعے کے نتائج سے واضح ہے، Orion Medical کی ایڈیٹیو مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی کا کلیدی فائدہ اس کا تھرمل ریڈی ایشن ہیٹنگ (TRH) سسٹم ہے، جو میڈیکل ڈیوائسز کی 3D پرنٹنگ کو انجیکشن مولڈڈ+ مضبوطی اور عملاً 100% کثافت کے ساتھ ممکن بناتا ہے: “ایڈیٹیو مینوفیکچرنگ کی حدود کو کھوجتے ہوئے ہم عام انجیکشن مولڈنگ کے ساتھ ساتھ مریضوں کے انفرادی علاج کے امکانات کو وسعت دے رہے ہیں تاکہ ان کا معیارِ زندگی بہتر ہو”، Frank Claus نے مزید کہا۔
ڈائریکٹ پرنٹ پراسیس (DPP)
Orion کی روایت کے مطابق تمام ٹیسٹ اسپیسیمنز ڈائریکٹ پرنٹ پراسیس سے تیار کیے گئے، یعنی پرنٹنگ کے بعد اینیلنگ جیسی کوئی پوسٹ پراسیسنگ نہیں کی گئی۔ اس کے بجائے، Orion کا TRH عمل اضافی اینیلنگ کی ضرورت کے بغیر عمل کے دوران ہی PEEK میں زیادہ کرسٹلینیٹی حاصل کر لیتا ہے۔ اس کا نتیجہ انجیکشن مولڈنگ سے بھی زیادہ ٹینسائل اسٹرینتھ اور ایلاسٹک ماڈیولس کی صورت میں نکلتا ہے۔ “ہمارے لیے یہ اس بات کا ثبوت ہے کہ ایڈیٹیو مینوفیکچرنگ چھوٹی سیریز یا حسبِ ضرورت پیداوار میں اپنا مقام رکھتی ہے”، Orion Medical GmbH کے منیجنگ ڈائریکٹر Christoph Koslowski کہتے ہیں۔
MDR (EU) 2017/745 کے مطابق QM سسٹم، ISO 13485:2016 کی پیروی میں
ISO 13485:2016 اور MDR کے مطابق اپنے صارفین کے لیے ایک اہل سپلائر کے طور پر کام کرنے کے لیے Orion Medical ایک QM سسٹم کے ان تقاضوں کی پیروی کرتا ہے جو MDR 2017/745 کے Art. 10 میں مطلوب ہیں۔ اس کے علاوہ Orion Medical نے اپنی ISO 13485:2016 سرٹیفکیشن کا عمل شروع کر دیا ہے جس کے Q4 2022 میں مکمل ہونے کی توقع ہے۔
Orion Medical GmbH کا تعارف
Orion Medical ایک نجی ملکیت والی کمپنی ہے جو آج کے پیچیدہ مسائل حل کرنے اور کل کی میڈیکل ڈیوائسز انڈسٹری کے لیے جدید حل تیار کرنے کی غرض سے ایڈیٹیو مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز کی ترقی اور تیاری پر توجہ دیتی ہے۔ ابتدا میں انتہائی ریگولیٹڈ ایرو اسپیس حل تیار کرنے پر مرکوز Orion AM نے اپنی ملکیتی تھرمل ریڈی ایشن ہیٹنگ (TRH) ٹیکنالوجی کے ذریعے A150 سیریز کے پرنٹرز تیار کیے۔ انتہائی ریگولیٹڈ ماحول اور ہائی پرفارمنس پولیمرز سے بنے بہت پیچیدہ پارٹس کے اپنے علم کو بروئے کار لاتے ہوئے Orion AM نے Orion Medical کے لیے پہلا میڈیکل پرنٹر، M-Series، تیار کیا۔ یہ میڈیکل 3D پرنٹر اس طرح ڈیزائن اور ترتیب دیا گیا ہے کہ کسی بھی کلینیکل صورتِ حال کے مطابق آسانی سے ڈھل سکے۔ یہ مریض کی مخصوص اناٹومی کی بنیاد پر 3D پرنٹس بنا سکتا ہے۔ اس سے سرجنز کو پیدائشی یا بعد میں لاحق ہونے والے امراض کے ممکنہ حل کی منصوبہ بندی، تصور، سمولیشن اور بہتر تفہیم میں مدد ملتی ہے۔
Orion Medical اپنے صارفین اور میڈیکل ڈیوائسز کی 3D پرنٹنگ میں دلچسپی رکھنے والے تمام فریقوں کو M-Series کے میڈیکل پرنٹرز کے علاوہ اضافی خدمات بھی پیش کرتا ہے۔ ان میں ڈیزائن سپورٹ، 3D پرنٹنگ کے لیے امپلانٹ تصورات کی ڈیزائن ٹرانسفر، اور ریگولیٹری معاونت جیسے پروڈکٹ فائلز کی تیاری، ISO 13485:2016 اور MDR (EU) 2017/745 کے حوالے سے مشاورت شامل ہیں، خصوصاً MDR (EU) 2017/745 کے Article 5a سے متعلق مشاورت: مارکیٹ میں پیش کرنا اور استعمال میں لانا - صحت کی سہولیات میں تیاری اور استعمال۔
تمام تصاویر © Orion Additive Manufacturing GmbH, 2022
